- Créer la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM) pour coordonner le secteur pharmaceutique, les principales missions sont les suivantes:

• coordonner les activités des différents acteurs du secteur pharmaceutique.

• définir la réglementation en matière de production, importation et distribution des produits du domaine pharmaceutique.

• veiller à l'application des conventions et traités internationaux relatifs aux stupéfiants et aux substances psychotropes.

• Définir les normes de qualité des analyses biomédicales par niveau et d'en assurer le suivi.

• initier la réglementation de l'exercice de la pharmacie et des analyses biomédicales et instruire les dossiers d'installation.

• Instruire les demandes d'A.M.M. (autorisation de mise sur le marché) et les visas à l'importation.

• développer la pharmacovigilance,

• développer un système de formation et d'information sur les produits du domaine pharmaceutique.

• développer les outils permettant d'améliorer les pratiques de prescription et de dispensation.

• Assurer le suivi et l'évaluation de la politique pharmaceutique nationale.

- Recentrer les missions de la Direction Nationale de la Santé Publique sur:

• la gestion des médicaments sociaux.
• l'organisation de la profession des tradipraticiens.
• la formation des prescripteurs en collaboration avec la DPM.
• l'instruction des dossiers d'installation des établissements sanitaires.

- Créer la Division Laboratoire et Pharmacie (DLP) au sein des Directions Régionales de la Santé Publique. Ses missions sont:

• l'appui technique et la supervision des Centres de Santé de Référence (CSRef) et des hôpitaux régionaux dans:

- l'amélioration des pratiques de dispensation;
- le développement de la pharmacovigilance;
- l'évaluation des besoins et le suivi des consommations;
- le suivi de la distribution des Médicaments Essentiels en DCI et dispositifs médicaux;
- le suivi de la qualité des analyses biomédicales.

• le contrôle des établissements pharmaceutiques.

• l'étude des dossiers d'installation et de transfert des établissements pharmaceutiques avant leur transmission au niveau national.

• l'animation de la lutte contre la fraude et l'usage des stupéfiants.

- Renforcer les missions des Centres de Santé de Référence (CSRef) et des hôpitaux sur les missions suivantes:

• l'évaluation des besoins de consommations.

• l'approvisionnement des pharmacies hospitalières, des DRC et DV et la gestion des stocks.

• la formation et le suivi du personnel dans les domaines de la prescription, de la dispensation et des analyses biomédicales.

• l'information des utilisateurs des services.

• la pharmacovigilance

- Renforcer les capacités de l'inspection de la Santé et de l'Action Sociale (ISAS) pour qu'elle puisse pleinement assurer sa mission, à savoir:

• le contrôle de l'application de la législation et de la réglementation en vigueur.

- Créer le Centre National de Recherche sur la Pharmacopée Traditionnelle au sein de l'INRSP. Il sera chargé de:

• la recherche et la mise au point de médicaments traditionnels améliorés.
• l'appui de la Direction Nationale de la Santé Publique à l'organisation des tradipraticiens.

- Relire les textes législatifs et réglementaires en vigueur.

- Intégrer par des mesures réglementaires l'assurance de qualité du médicament vétérinaire.

- Eriger le Laboratoire National de la Santé en E.P.S.T.C. (Etablissement Public à caractère Scientifique, Technique et Culturel) ayant pour missions:

* le contrôle de la qualité des médicaments, des boissons et des aliments,
* la participation à la lutte contre la fraude et la lutte contre la toxicomanie,
* le contrôle des stupéfiants
* le contrôle des B.P.F. et B.P.S.

- Restructurer la Pharmacie Populaire du Mali afin qu'elle puisse pleinement remplir les missions suivantes:

* Approvisionnement des établissements publics et communautaires en médicaments essentiels en DCI et autres produits du domaine pharmaceutique.

* Promotion des médicaments essentiels en DCI sous blister dans le circuit privé.

* Appui à la promotion des M.E.G en D.C.I.

- Renforcer les missions des différents acteurs du secteur pharmaceutique dans les actions suivantes, à savoir:

Ordre National des Pharmaciens:

- Veiller à l'application rigoureuse des principes d'éthique et de déontologie pharmaceutique,

- Veiller à inculquer à tous ses membres les principes de moralité et de dévouement indispensables à l'exercice de la profession,

- Veiller à la formation professionnel le et à l'information de ses membres.

Grossistes Répartiteurs Privés:

L'amélioration de la complémentarité dans l'approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux.

Usine Malienne des Produits Pharmaceutiques: par une réorientation de ses activités dans:

- la fabrication des médicaments essentiels de base et médicaments stratégiques.
- la production industrielle des Médicaments Traditionnels Améliorés.

Producteurs Privés:

Fabrication des médicaments et dispositifs médicaux, orientés vers la satisfaction des besoins de base du pays.

Distributeurs Privés:

- Diffusion des M.E.G. en DCI
- Participation à la promotion de la santé publique
- Formation du personnel du secteur privé
- Amélioration de la disponibilité géographique du médicament
- Information des malades sur le bon usage du médicament.

- Renforcer les missions des organes consultatifs suivants pour améliorer les actions de coordination:

Commission Nationale de Sélection des Médicaments Essentiels.

Elle est chargée:

- de sélectionner une liste de médicaments essentiels permettant de couvrir 80 % des pathologies rencontrées suivant les critères d'innocuité, d'efficacité, d'intérêt thérapeutique, de disponibilité sur le marché international et de ratio coût /efficacité.

Commission Nationale de Visa

Elle est chargée:

- d'examiner le rapport des experts cliniciens, analystes, toxicologues, pharmacologues et biologistes. Ce rapport de synthèse doit faire ressortir tous les avantages et inconvénients des produits pour lesquels la demande est formulée.

- de donner au ministre chargé de la santé un avis écrit et motivé concernant l'octroi, le refus ou la suspension de visa.

Commission des appels d'offres

Elle est chargée:

- d'instruire les dossiers d'appels d'offres et de proposer les attributions de marché,
- de veiller à leur bon déroulement.

- Créer les organes consultatifs suivants en leur confiant les missions ci-après dans le but d'optimiser les résultats attendus:

Commission Nationale de Suivi de la Politique Pharmaceutique Nationale:

Elle sera chargée:

- de définir la politique pharmaceutique nationale et de suivre sa mise en œuvre.

Commission Nationale des Prix:

Elle sera chargée:

- d'élaborer une structure de prix par secteur,
- de définir un système de péréquation pour uniformiser le prix sur tout le territoire.
- De suivre la mise en œuvre des décisions prises.

Comités Médicaux Pharmaceutiques des Etablissements Sanitaires:

Ils seront chargés, à travers une concertation permanente collégiale:

- de sélectionner une liste réduite des médicaments essentiels et des dispositifs médicaux à gérer au sein de l'établissement,

- de suivre et d'améliorer les pratiques de prescription et de dispensation dans l'établissement par la production d'outils pédagogiques pour la formation et l'information du personnel,

- d'élaborer des protocoles thérapeutiques.

- d'assurer la pharmacovigilance.

SCHEMA D'IMPORTATION ET DISTRIBUTION