L'autorité de réglementation a été réorganisée au sein du Ministère de la Santé publique. C'est une division au sein de la direction des établissements sanitaires. Les attributions de la division sont définies par le Décret N° 84/PR/MSP/94 portant organisation et attribution du Ministère de la Santé Publique.

Le système d'enregistrement existe mais nécessite une adaptation. A ce sujet, un Décret introduit au Conseil des Ministres fixant les conditions d'obtention et d'octroi de visa et enregistrement a été rejeté et est subordonné par l'adoption de la Politique Pharmaceutique Nationale par le Gouvernement.

Les activités de l'inspection se font de temps en temps et il faut les rendre régulières.

Les procédures d'inspection sont définies par le Ministère de la Santé Publique.

Le cadre législatif est défini par la Loi n°28 du 29 décembre 1965 qui est jugée inadaptée.

A ce sujet, un nouveau projet de Loi relative à la pharmacie a été préparé et sera soumis au prochain conseil des Ministres.

D'importantes activités sont mises en oeuvre dans le cadre du Projet Appui à la Division de la Pharmacie financé par la Banque mondiale et exécuté par le Programme d'Action pour les Médicaments essentiels (OMS/DAP).